化妝品標(biāo)簽是化妝品基本信息的載體，也是產(chǎn)品展示、宣傳最重要的媒介。

自2022年5月1日起，申請注冊或進(jìn)行備案的化妝品，其標(biāo)簽就需要符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前已注冊或備案的化妝品，須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。

新舊標(biāo)簽管理要求有什么變化，標(biāo)簽新規(guī)又有什么特別需要注意的地方，現(xiàn)為大家一一梳理。

一、必須標(biāo)注內(nèi)容

1.產(chǎn)品中文名稱

【主要變化】明確須有引導(dǎo)語

·銷售包裝可視面顯著位置標(biāo)注

·至少有一處以引導(dǎo)語引出。

·以字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等作為商標(biāo)名的，需取得注冊商標(biāo)證，且應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面中對其含義進(jìn)行解釋。

·直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱。

·不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。

《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符，如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”，產(chǎn)品功效宣稱為抗皺，則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸，并且氨基酸的使用目的應(yīng)當(dāng)與抗皺相關(guān)。使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加后綴注明，如黃瓜味洗面奶或者洗面奶（黃瓜味）。

2.注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人

【主要變化】引導(dǎo)語發(fā)生變化

·以普通化妝品為例：

3.生產(chǎn)企業(yè)

【主要變化】細(xì)化標(biāo)注要求

·生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)當(dāng)標(biāo)注完成最*后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)。

·境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在企業(yè)名稱和地址后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號。

·若生產(chǎn)企業(yè)注冊地址和實際生產(chǎn)地址不一致，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)許可證上載明的實際生產(chǎn)地址。

4.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號

【主要變化】新增必須標(biāo)注項目

·以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。

·產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號即產(chǎn)品注冊號或備案號。

·原國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可不再標(biāo)注。

5.全成分

【主要變化】標(biāo)注形式、降序要求發(fā)生變化

·應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注。

·應(yīng)標(biāo)注全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。

·含量應(yīng)為單個成分在配方中的總含量。

化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，雖然在申請注冊或者進(jìn)行備案時以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報，但不屬于化妝品的成分，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注；當(dāng)然企業(yè)為保障消費者知情權(quán)，也可以在產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)注。

6.凈含量

·使用國家法定計量單位，參照《中華人民共和國法定計量單位》。

·展示面標(biāo)注。

7.使用期限

【主要變化】細(xì)化標(biāo)注要求

·兩種標(biāo)注形式：

1.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

2.生產(chǎn)批號和限期使用日期

★

·銷售包裝內(nèi)有多個獨立包裝產(chǎn)品時，每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限；

銷售包裝可標(biāo)注最早到期的獨立包裝產(chǎn)品使用期限，也可分別標(biāo)注單個獨立包裝產(chǎn)品使用期限。

★

·直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上應(yīng)標(biāo)使用期限，但可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。

8.使用方法

【主要變化】新規(guī)明確內(nèi)容

·能保證消費者正確使用。

·需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面或者隨附于產(chǎn)品的說明書中進(jìn)行標(biāo)注。

9.必要的安全警示用語

·應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語。

·三種必須標(biāo)注安全警示用語的情形。

10.法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容

二、特別注意事項

1.化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。

2.化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。

3.加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。

【注意】針對進(jìn)口化妝品的重大變化

進(jìn)口產(chǎn)品原銷售包裝中標(biāo)注的有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品中文標(biāo)簽中標(biāo)注。

4.具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

【注意】進(jìn)口產(chǎn)品直接接觸內(nèi)容的包裝容器上也須標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱。

5.化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。

6.以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標(biāo)簽適用本辦法。

【注意】非賣品未明確可免于標(biāo)注產(chǎn)品信息

GB 5296.3中8.2明確供消費者免費試用并有相應(yīng)標(biāo)識的化妝品可免于標(biāo)注凈含量、成分表、生產(chǎn)企業(yè)等信息。而《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》僅有“以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標(biāo)簽適用本辦法”的規(guī)定。按照新規(guī)要求，在進(jìn)一步的解讀或答疑明確之前，非賣品應(yīng)標(biāo)注完整的產(chǎn)品信息。

7.兒童化妝品標(biāo)簽要求

【注意】

新增特定標(biāo)

志：小金盾 

·標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志：標(biāo)注要求參照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告（2021年第143號）》

·應(yīng)標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。

·標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

8.化妝品標(biāo)簽存在下列情形，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。

【注意】明確屬于標(biāo)簽瑕疵的七種情形

·處罰條款：生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。（《化妝品監(jiān)督管理條例》）

·改正措施：化妝品標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時予以改正，可以重新印制標(biāo)簽，也可以通過粘貼覆蓋的形式對瑕疵進(jìn)行改正，但改正后的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。（中檢院官網(wǎng)“常見問題解答”2022年4月19日發(fā)布）

三、名詞解釋

最小銷售單元

以產(chǎn)品銷售為目的，將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝的產(chǎn)品形式。

銷售包裝

最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。

內(nèi)容物

包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。

展示面

化妝品在陳列時，除底面外能被消費者看到的任何面。

可視面

化妝品在不破壞銷售包裝的情況下，能被消費者看到的任何面。

引導(dǎo)語

用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語，如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。